63 - CLERMONT-FERRAND
CDD
30/50K€
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Les missions principales pour le poste Chargé(e) de Validation des systèmes informatisés (H/F)
ZOOM sur les missions !
Dans le cadre de la validation des Systèmes Informatisés, vous serez responsable de :
- Assurer l'application de la stratégie de validation.
- Mettre à jour les Plans de Validation (PDV) et les inventaires SI.
- Classifier les systèmes selon le GAMP, évaluer leur criticité, et participer aux analyses de risques.
- Rédiger, exécuter et vérifier les protocoles de qualification et validation, et rédiger les rapports associés.
- Documenter, résoudre et suivre les déviations/CAPA.
- Paramétrer les fonctionnalités de gestion des utilisateurs, audit trail et sauvegardes de données.
- Rédiger et mettre à jour les procédures de validation et administration des systèmes.
Pour la validation périodique, vos responsabilités incluront :
- Planifier et exécuter les vérifications périodiques.
- Analyser les anomalies, les changements, et réaliser les revues de dossiers de validation.
- Rédiger les rapports de vérification périodique.
- Évaluer les impacts des changements et mettre en œuvre les actions requises.
Le profil recherché
Ce poste est sûrement pour vous si :
- Avez des connaissance des réglementations pharmaceutiques, des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et de la data integrity.
- Vous maîtrisez des outils bureautiques et des logiciels métier (gestion électronique des documents, systèmes de qualité, gestion de production, etc.).
- Vous avez une bonne compréhension de l'informatique industrielle dans un environnement GxP.
- Vous avez déjà une première expérience sur un poste similaire.
Rémunération entre 30k et 35k
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